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深圳市科瑞环保装备无限公司
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以后地位 :凯发体育k8 产物中间 打针用水装备

打针用水装备

  • 体系简介
  • 标准标准
  • 工艺流程
  • 机能先容
  • 产物办事

打针用水装备体系简介:

       打针用水装备是纯化水经蒸馏所得,并且其细菌内毒素等目标均合适中国药典打针用水项下划定的水,打针用水装备体系首要包含打针用水制备、轮回贮存、静态分派和工艺节制等首要模块。净得瑞打针用水装备体系接纳现今进步前辈的双级反渗入纯化水与全主动多效蒸馏打针用水处置手艺,体系接纳全主动节制形式,人道化设想,宁静、靠得住,品德保证。

       利用行业可利用于医疗东西、生物医药、兽药、粉针剂、体外诊断试剂、临床阐发查验仪器、大输液、医用无菌水等行业用水。

       备注:体系按照用户需要(URS)定制;一切展现图片、视频均为科瑞公司产物案例实拍建造。

打针用水装备标准标准:

1、GMP 律例

       (1)中华国民共和国药品办理法实行条例

       (2)中华国民共和国药典(2010版)

       (3)药品出产物资办理标准(GMP) (2010版)

2、行业标准

       (1)JB/T20093-2007制药机器行业标准

       (2)TJ36-79财产企业设想卫生标准

       (3)GB50591-2010干净室施工及验收标准

3、国度标准      

       (1)GB 9706.1-1995医用电气装备第一局部宁静通用请求

       (2)GB-52261-2002 机器宁静机器电气装备第一局部:通用手艺前提

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006压力管道标准-财产管道

打针用水装备工艺流程:

       (1)预处置+双级反渗入+多效蒸馏水机
       (2)预处置+单级反渗入+电去离子+多效蒸馏水机
       (3)预处置+双级反渗入+电去离子+多效蒸馏水机
       (4)预处置+单级反渗入+电去离子+热压式蒸馏水机
       可挑选消毒体例:CIP洗濯体系、活性炭巴氏消毒、分派体系过热水杀菌、分派体系纯蒸汽杀菌。

打针用水装备机能先容:

       (1) 设想和建造标准:体系按最新中、美、欧药典标准请求设想,遵守CGMP和GAMP标准,合适GMP、FDA认证请求。

       (2) 3D摹拟建造装置,客户全程到场,提早展现细节结果,全方保证客户需要。


      打针用水装备3D图


打针用水装备体系3D设想图



       (3)模块化设想:布局更松散,操纵保护更简略。



布局松散、便利办理


       (4)小于3D,特别环境下,接纳零死角设想;怪异的最低点全排净设想。
       (5)人道化的设想,操纵便利。


打针用水装备             


人道化设想、操纵便利

打针用水装备产物办事:

1、售后办事

        (1)从设想到出产、运转、售后全程材料,收费保管15年。


               


        (2)装备运转状态毕生跟踪,短信、德律风提示客户改换耗材,收费供给装备运转记实手艺阐发办事,对体系运转状态停止判定,防患于已然。

        (3)装备毛病30分钟提出处置计划,最快24小时内上门维修。


2、产物培训

        培训最少1-2名装备操纵办理职员,培训实现后停止手艺查核,测验及格上岗。

        培训内容:根本实际、装备机关、装备操纵、CIP洗濯消毒、装备保护颐养、仪表校订、装备毛病解除、现场实操等。


打针用水装备           打针用水装备   


3、品德许诺

        装备宁静不变运转15年。


4、装备考证
        GMP/FDA考证办事

        净得瑞纯化水体系遵守GMP/FDA请求设想建造,同时为客户供给完全GMP/FDA体系考证办事,供给专业的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT等体系文件。另外,另有专业的GMP/FDA考证团队为您的纯化水制取装备体系经由过程考证供给收费指点。

科瑞打针用水装备客户德芮克材料图    科瑞打针用水装备客户材料图


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